FDA Facility Registration 시설 등록 및 U.S. Agent 지정

FDA Facility Registration 시설 등록 (U.S. Agent 지정)
 
1) Facility Registration Fee (ex: 2025 Device Facility User Fee: 9,280 USD) 별도 인보이스 생성
2) FURLS 어카운트 생성 및 기업 정보 등록
3) 미국위생협회(NSF) 산하 RA 기업 현지 Agent 지정 등록
4) 제품 등록 
+Op) 연간 등록
 
시설 등록은 Premarket Submission 품목 허가 또는 면제된 기업, 제품만이 가능합니다.
 
*서비스 계약 및 계좌이체(전자세금계산서 발행) 문의
02)6204-0470